Bona Nuntia!CE in vitroCCertificatio pro ACCUGENCE®Pproducta  

Die XI Octobris, Systema Multi-Monitorans ACCUGENCE ACCUGENCE® Multi-Monitor Meter (Systema ACCUGENCE ad Glucosi Sanguinis, Ketonum et Acidum Uricum Analysin, incluso Metro PM900, Taeniis Glucosi Sanguinis SM211, Taeniis Ketonum Sanguinis SM311, Taeniis Acidi Urici SM411, etc.)certificationem Classis C IVDR superavit.

Obtenta certificatione IVDR CE a TÜV SÜD, corpore notificato Unionis Europaeae, emissa, quae gradus magni momenti et significans in progressu ACCUGENCE® constituit, et magnum incrementum in exploratione mercatus transmarini e-LinkCare significat.

De IVDR

Regulamentum Unionis Europaeae de Instrumentis Medicis Diagnosticis In Vitro (IVDR), quod die XXV mensis Maii anni MMXVII valere coepit et die XXVI mensis Maii anni MMXXII in usum venit, requisita ampliora et strictiora pro recognitione technica, aestimatione clinica, et supervisione mercatus instrumentorum medicorum diagnosticorum in vitro habet, ut salus, efficacia, et qualitas productorum confirmetur.

Secundum ordinationes Unionis Europaeae de instrumentis medicis diagnosticis in vitro, obtinenda certificatio CE IVDR est condicio necessaria ad productum aditum ad mercatum Unionis Europaeam habendum, id est, productum "visum" ad mercatum Europaeum ingrediendum obtinuit.

Quod nostra producta certificationem IVDR CE consequi possunt, ACCUGENCE nostram demonstrat.®Systema Multi-Monitorans altis requisitis mercatus Unionis Europaeae satisfecit, quod ad qualitatem producti, salutem et efficaciam, necnon gradum technicum attinet.etiamGradus qualitatis moderationis ad normas internationales pervenit.